อุปกรณ์ในชุด
• ชุดทดสอบ (Test Cassette)
• หลอดหยด
• น้ำยาบัฟเฟอร์
• เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (IFU)
อุปกรณ์ที่ต้องเตรียมเอง
• ภาชนะเก็บตัวอย่าง
• นาฬิกาจับเวลา
วิธีเก็บตัวอย่าง
• เก็บเลือดครบส่วน / ซีรัม / พลาสมา ตามมาตรฐานห้องแล็บ
• หากไม่ตรวจทันที เก็บที่ 2–8°C ได้สูงสุด 7 วัน หรือแช่แข็งที่ -20°C
• ห้ามใช้ตัวอย่างที่ขุ่น มีไขมันสูง หรือเม็ดเลือดแดงสลาย
ขั้นตอนการทดสอบ
1. นำอุปกรณ์และตัวอย่างให้มีอุณหภูมิ 15–30°C
2. เปิดซองตลับทดสอบและใช้งานทันที
3. หยดตัวอย่าง 1 หยด (~5 µL) ลงในช่อง S
4. หยดบัฟเฟอร์ 2 หยด
5. จับเวลา อ่านผลภายใน 10 นาที (ห้ามอ่านหลัง 15 นาที)
การอ่านผล
• IgG+: แถบ C และ G ขึ้น → เคยติดเชื้อหรือเป็นการติดเชื้อซ้ำ
• IgM+: แถบ C และ M ขึ้น → ติดเชื้อครั้งแรก
• IgG+ / IgM+: ติดเชื้อ
• NS1+: แถบ C และ NS1 ขึ้น → ติดเชื้อระยะแรก
• ลบ: ขึ้นเฉพาะแถบ C
• ไม่สามารถอ่านได้: ไม่มีแถบ C
ค่าประสิทธิภาพ (Performance)
• NS1: ความไว 97.48% / ความจำเพาะ 98.70%
• IgG: ความไว 96.97% / ความจำเพาะ 99.19%
• IgM: ความไว 95.28% / ความจำเพาะ 99.60%